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合创投资 | 深圳优迪生物捷报频传!

2019-01-09
2018年12月3日,国家高新技术企业认定管理工作网对外公示了“深圳市2018年第三批拟认定高新技术企业名单的通知”,深圳优迪生物技术有限公司荣获“国家高新技术企业”这一国家级荣誉。

深圳优迪生物技术有限公司自2016年成立之初就坚持自主创新和对研发的持续投入,能够获得这项国家级荣誉资质认定是对深圳优迪生物科技创新能力和高成长性的充分肯定。

12月13日,我司自主研发的血栓弹力图仪顺利通过了广东省食品药品监督管理局审核,获批国家二类医疗器械注册证  (注册证编号:粤械注准20182221053),截至目前公司已获得3个产品的上市许可。

血栓弹力图仪是一种能动态监测凝血、纤溶全过程的检验设备,它能完整的描述一份血样从凝血因子启动、血小板聚集、血凝块形成、纤维蛋白溶解的全过程,从而迅速判断患者是否存在高凝、低凝、纤溶亢进,并分析形成原因。对临床评估凝血功能、指导成分输血、预测血栓/出血风险以及用药指导具有巨大价值。

深圳优迪生物旗下全资子公司深圳优普生物近日也捷报连连,顺利取得了钙、镁等10个生化产品的产品注册证以及《医疗器械生产许可证》。优普系列注册证以及《医疗器械生产许可证》的取得,说明公司产品研发、生产环境设备、质量管理、售后服务能力等方面均符合相关法律法规的要求,具备了体外诊断试剂生产的各项条件,标志着公司在体外诊断试剂领域中又向前迈出了一小步。

此外,公司在强化专利知识产权布局上再添利器。接国家知识产权局通知:我司申请的发明专利“乳胶比浊冻干试剂及其制备方法”获得发明专利授权(专利号:201710552588.5)
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